Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) komt maandag met zijn oordeel over het coronavaccin dat het Amerikaanse Pfizer en het Duitse BioNTech hebben ontwikkeld. Van goedkeuring tot toediening van het vaccin: dit kun je verwachten.

Waarschijnlijk wordt het vaccin goedgekeurd voor gebruik in de Europese Unie. Het in Amsterdam gevestigde EMA geeft een zwaarwegend advies, maar het definitieve besluit is aan de Europese Commissie.

Voorzitter van de Europese Commissie Ursula von der Leyen liet vorige week weinig twijfels bestaan over de uitkomst die zij voorziet. "Binnen een week zal het eerste vaccin worden goedgekeurd, zodat de inenting onmiddellijk kan beginnen", zei ze in het Europees Parlement. Bij goedkeuring is dit het eerste vaccin tegen het virus dat in de EU mag worden gebruikt.

De inhoudelijke beoordeling is een zaak van het geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP. Dit comité van het EMA houdt online een besloten vergadering. Aan de bijeenkomst doen vertegenwoordigers van de medicijnautoriteiten van alle 27 EU-lidstaten mee. Zij beoordelen samen of het vaccin BNT162b2 veilig en werkzaam is. Vervolgens doen ze een aanbeveling aan de Europese Commissie, die het middel bij groen licht binnen twee dagen wil toelaten.

Maandag om 15.00 uur geeft Pfizer een persconferentie over de veiligheid en effectiviteit van het vaccin. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), dat namens Nederland in het beoordelingscomité zit, geeft een half uur later een persconferentie met een eigen analyse. Ook wordt er een Nederlandstalig rapport gepubliceerd.

Nederland krijgt op korte termijn een half miljoen doses

Nederland krijgt op zeer korte termijn ruim een half miljoen doses. Daarmee gaan de GGD's waarschijnlijk allereerst medewerkers van verpleeghuizen vaccineren. Voor een effectieve bescherming zijn twee prikken nodig, met drie weken ertussen.

GGD's zullen uiterlijk op 11 januari op drie locaties in het land gaan vaccineren. Een week later moet dat vanaf 25 verschillende locaties gebeuren.

Daarmee wijkt Nederland definitief af van de koers van de Europese Unie. Von der Leyen meldde eerder dat EU-lidstaten op 27, 28 of 29 december met het vaccinatieproces kunnen beginnen.

Het vaccin van Pfizer en BioNTech wordt al toegediend in Groot-Brittannië, de Verenigde Staten, Canada en Israël. Het is inmiddels ook goedgekeurd in Bahrein, Singapore en Zwitserland. Volgens onderzoeksresultaten die de makers eerder naar buiten brachten, is het vaccin voor 95 procent effectief. Dat is een zeer hoge score, zeker voor een vaccin dat zo ongekend snel is ontwikkeld.