Logo NU.nlNU.nl
  • Voorpagina
  • Net binnen
  • Populair
  • Algemeen
  • Economie
  • Sport
  • Media en Cultuur
  • Achterklap
  • Shop
  • Voorpagina
    • Net binnen
    • Meest gelezen
    • Oorlog Oekraïne
    • Binnenland
    • Buitenland
    • Algemeen
    • Politiek
    • Uit andere media
    • Video
    • Podcast
    • Weer
  • Economie
    • Klimaat
    • Tech
    • Wonen
    • Geld
    • Werk
    • Auto
    • Aandelen
  • Sport
    • Voetbal
    • Formule 1
    • Scorebord
    • Sportspellen
  • Media en cultuur
    • Films en series
    • Muziek
    • Boek en cultuur
    • Media
    • Achterklap
    • Koningshuis
    • TV gids
  • Overig
    • Het Woord
    • Kind en Gezin
    • Dieren
    • Eten en drinken
    • Gezondheid
    • NUcheckt
    • Opmerkelijk
    • Wetenschap
    • Over NU.nl
    • NUfolder
    • NUshop
    • Tickets
Vrijdag 9 juni 2023 | Het laatste nieuws het eerst op NU.nl
Gilead,

EU-waakhond kijkt extra snel naar goedkeuring remdesivir tegen corona

Door NU.nl

02 mei 2020 om 15:49Update: 3 jaar geleden
nujij comment252 reacties
Delen via WhatsAppWhatsAppDelen via FacebookFacebookDelen via TwitterTwitterDelen via LinkedInLinkedInDelen via E-mailE-mail
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is donderdag een versnelde evaluatie gestart van onderzoeksgegevens van het middel remdesivir. De behandeling van coronapatiënten met dat antivirale middel werd vrijdag goedgekeurd door de Amerikaanse voedsel- en warenautoriteit (FDA) en ook in Europese landen lopen er verschillende onderzoeken naar het middel.

Het EMA bepaalt of een medicijn wel of niet de Europese markt op mag. De versnelde evaluatie houdt in dat de onderzoeksgegevens van het antivirale medicijn al worden beoordeeld terwijl het onderzoek nog loopt. Bij een normale procedure worden deze onderzoeksgegevens van medicijnen pas helemaal na afloop van het onderzoek beoordeeld. De evaluatie wordt uitgevoerd door een geneesmiddelenbeoordelingscomité van het EMA.

Remdesivir is oorspronkelijk ontwikkeld tegen ebola, maar hiertegen bleek het niet effectief genoeg. Na de uitbraak van het COVID-19-virus zijn er verschillende onderzoeken opgestart in de hoop dat het middel daar wel tegen werkt, waaronder in Nederland. Bij meerdere onderzoeken boekte remdesivir tot nu toe positieve resultaten.

De bedoeling is dat de beoordeling door de versnelde evaluatie aanzienlijk eerder kan worden afgerond dan normaal gesproken het geval zou zijn geweest. Hierdoor kan eerder worden beoordeeld of het middel effectief is voor de bestrijding van het coronavirus. Hoeveel de procedure door middel van de evaluatie kan worden versneld is volgens de EMA niet te voorspellen.

Nog niet bekend of voordelen opwegen tegen risico's

Het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) benadrukt wel dat de start van de evaluatie door het EMA niet inhoudt dat nu al bekend is dat de voordelen van de behandeling met remdesivir opwegen tegen de risico's.

De Amerikaanse president Donald Trump maakte vrijdag bekend dat de FDA de behandeling van patiënten met het coronavirus met remdesivir heeft goedgekeurd. De toestemming werd verleend via een noodtraject.

In Nederland is het middel tot nu toe alleen beschikbaar voor studies en artsen mogen het alleen toedienen aan ernstig zieke coronapatiënten die aan de beademing liggen en bij wie organen nog niet zijn uitgevallen. Of het middel op termijn ook op de Nederlandse markt komt is onder meer afhankelijk van of de farmaceut, Gilead Sciences, het middel beschikbaar stelt.

Beeld uit video: Waarom java-apen proefdieren zijn voor coronavaccins3:06
Afspelen knop

Waarom java-apen proefdieren zijn voor coronavaccins

Waarom java-apen proefdieren zijn voor coronavaccins

Volg de laatste ontwikkelingen rond het virus in ons liveblog.

Het coronavirus in het kort

  • Het coronavirus verspreidt zich vooral via nies- en hoestdruppeltjes. De meeste patiënten hebben milde (griepachtige) klachten. Dit zijn de symptomen.
  • Lees hier welke regels er zijn om de uitbraak in te dammen.
  • Deze maatregelen hebben we ook vertaald in het Arabisch, Engels, Pools en Turks.
  • In onze coronagids geven we je een overzicht van alle betrouwbare informatie en wat je moet en kunt doen nu je veel thuis bent.

Eerder

  • 02 mei 2020 om 00:02
    Import medische producten in eerste kwartaal hoger door coronavirus
    Import medische producten in eerste kwartaal hoger door coronavirus
  • 02 mei 2020 om 09:06
    Deze coronavaccins worden nu op mensen getest
    Deze coronavaccins worden nu op mensen getest
  • 01 mei 2020 om 22:24
    VS keurt coronabehandeling met remdesivir na noodtraject goed
    VS keurt coronabehandeling met remdesivir na noodtraject goed
Beeld: Pro Shots / Zuma Press
nujij comment252 reacties
Delen via WhatsAppWhatsAppDelen via FacebookFacebookDelen via TwitterTwitterDelen via LinkedInLinkedInDelen via E-mailE-mail

Lees meer over:

BinnenlandCoronavirus

NUjij: Uitgelichte reacties

George_Orwell
Oud-jurist
02 mei 2020 om 16:52
Even afgezien van het feit dat dit medicijn hier gepusht zou kunnen worden: is het niet gek dat ieder landje, clubje, bolwerkje zijn eigen testjes gaat lopen doen om te kijken of het geschikt is voor mensen. Zou het niet veel handiger zijn als dergelijke dingen op een min of meer centrale manier zouden plaatsvinden. Want het komt er naar mijn beleving nu toch een beetje op neer dat iedereen een eigen wiel is aan het uitvinden. Dat lijkt mij behoorlijk contraproductief, zeker waar er hier haast is met dit medicijn.
Respect: 👍 5Reacties: 💬 2
Reageer
Onverzettelijk1908
02 mei 2020 om 16:35
De resultaten van Remdisivir van Gilead zijn helaas niet zo goed als de USA doet voorkomen. Maar het is een grote speler en een Amerikaans bedrijf. Het nu nog kleine Leidse Pharming Group heeft met z'n huidige medicijn Ruconest tegen HAE een veel beter medicijn tegen de ernstige gevolgen van covid 19. Van de 5 patiënten met ernstige longontsteking gingen er 5 naar huis. Nu is er een grotere studie op 150 mensen. Kijkt u maar eens op de website van Pharming Group.
Respect: 👍 21Reacties: 💬 3
Reageer
nujij commentBekijk alle reacties


Aanbevolen artikelen


NUjij-reacties

nujij comment252 reacties

Net binnen

  • 13:05
    NU+Hoe een nederige en te zware Serviër de beste basketballer ter wereld werd
  • 12:54
    Eerste zomerse dag is gemeten in De Bilt, maar was nog niet eerder zó laat
  • 12:39
    VideoAustralische winkelier sluit 'klant' in en voorkomt diefstal
  • 12:08
    Wel of niet doen? Praat mee over een korte broek op kantoor

Meest gelezen

  • 1
    Run op vaste energiecontracten nu ze weer beschikbaar zijn
  • 2
    Yolanthe Cabau bouwt aan nieuw leven in Los Angeles: 'Droom die uitkomt'
  • 3
    André Hazes neemt gevolgen leerplichtzaak om 'verboden' vakantie voor lief
  • 4
    Russische man omgekomen door aanval van haai in Egypte
  • 5
    Trump opnieuw aangeklaagd, nu voor opslag geheime documenten op landgoed


Nieuwsvideo's

  • Amerikaanse boswachter bevrijdt beer die zichzelf opsloot in auto
    Amerikaanse boswachter bevrijdt beer die zichzelf opsloot in auto
  • Helikopter filmt 'opgedroogd' lavameer op Hawaï
    Helikopter filmt 'opgedroogd' lavameer op Hawaï
  • Waarom Oekraïne nog tientallen jaren last heeft van de damramp
    Waarom Oekraïne nog tientallen jaren last heeft van de damramp
  • Van der Burg is blij met asieldeal: 'Maar lost op korte termijn niets op'
    Van der Burg is blij met asieldeal: 'Maar lost op korte termijn niets op'

  • Voorpagina
  • Economie
  • Sport
  • Media en cultuur
  • Overig
  • Voorpagina
    • Net binnen
    • Meest gelezen
    • Oorlog Oekraïne
    • Binnenland
    • Buitenland
    • Algemeen
    • Politiek
    • Uit andere media
    • Video
    • Podcast
    • Weer
  • Economie
    • Klimaat
    • Tech
    • Wonen
    • Geld
    • Werk
    • Auto
    • Aandelen
  • Sport
    • Voetbal
    • Formule 1
    • Scorebord
    • Sportspellen
  • Media en cultuur
    • Films en series
    • Muziek
    • Boek en cultuur
    • Media
    • Achterklap
    • Koningshuis
    • TV gids
  • Overig
    • Het Woord
    • Kind en Gezin
    • Dieren
    • Eten en drinken
    • Gezondheid
    • NUcheckt
    • Opmerkelijk
    • Wetenschap
    • Over NU.nl
    • Copyright
    • Disclaimer
    • Privacy en cookiebeleid
    • Adverteren
    • Werken bij NU.nl
    • Verzekeringvergelijker
    • Privacy instellingen
  • Over NU.nl
  • Copyright
  • Disclaimer
  • Privacy en cookiebeleid
  • Adverteren
  • Werken bij NU.nl
  • Verzekeringvergelijker
  • Privacy instellingen

Volg ons op:

©2023 DPG Media B.V. – alle rechten voorbehouden