LEIDEN - Een flinke tegenvaller voor biotechnologiebedrijf Pharming. De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA heeft de aanvraag voor registratie van het stermedicijn Rhucin in de Verenigde Staten afgekeurd, zo maakte Pharming maandag bekend.

Rhucin is het belangrijkste en eerste middel van Pharming. Voor de Amerikaanse markt ging het daarvoor een partnerschap aan met farmaceut Santarus. Volgens de FDA zijn er echter extra gegevens nodig om tot een ''kritische medische review'' van Rhucin te komen.

Rienk Pijpstra, chief medical officer van Pharming, verwacht een nieuwe aanvraag ''vroeg of midden 2012'' te kunnen indienen bij de FDA. ''Ik verwacht dan goedkeuring in 2013'', zo voegde hij toe.